Tianjin Tongchang Junqi Purification Equipment Co., Ltd. hat die Entwicklung einer maßgeschneiderten Lösung zur Lieferung von Sterilfiltern an Shenzhou Cell abgeschlossen, um die Sicherheit der Impfstoffproduktion zu gewährleisten. 

Kürzlich Unternehmen Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. lieferte erfolgreich eine Charge steriler Luftfilter an das Unternehmen Sinocell Technology Co., Ltd. (im Folgenden „ Sinocell "). Die Ausrüstung wurde erfolgreich in der neuen Impfstoffproduktionswerkstatt installiert. Nach Tests vor Ort entsprechen die Reinheitsgrade vollständig den GMP-Standards für die sterile Produktion von Arzneimitteln der Klasse A und schaffen so eine Reinheitsbarriere in wichtigen Phasen der Impfstoffproduktion.

Als High-Tech-Unternehmen, das sich auf die Forschung, Entwicklung und Produktion von Impfstoffen spezialisiert hat, Sinocell stellt in seinen Werkstätten äußerst strenge Anforderungen an die Luftreinheit. Die gekauften Filter mussten eine Filtrationseffizienz von 99,999 % erreichen, beständig gegen Hochtemperatursterilisation sein und eine geringe Sedimentation aufweisen. Um diese Anforderungen zu erfüllen, hat Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co.,Ltd. bildete eine spezielle technische Gruppe, welche Drei Wochen zuvor befand es sich in der Produktionswerkstatt Sinocell . Unter Berücksichtigung der Belüftungsanordnung des Geschäfts, der Temperatur- und Feuchtigkeitsparameter sowie der Sterilisationsverfahren entwickelten sie eine maßgeschneiderte modulare Filterlösung. Die Lösung verwendet eine PTFE-Membran medizinischer Qualität, die einer Sterilisation mit feuchter Hitze bei 120 °C standhält und eine Kontamination des Impfstoffkonzentrats durch Auslaugen von Filterkomponenten verhindert. Darüber hinaus wurde die Filterdichtungsstruktur mithilfe einer Double-Pass-Silikondichtung optimiert, um das Risiko von Luftlecks vollständig zu eliminieren.

„Die Impfstoffproduktionswerkstatt stellt besondere Anforderungen an Logistikeffizienz und Umweltsicherheit. Wir haben eigens eine „sterile Transportlinie“ eröffnet. Fahrzeuge werden mit UV-Licht vorsterilisiert und während des gesamten Prozesses wird eine konstante Temperatur von 22–25 °C aufrechterhalten. Frachtcontainer sind mit eingebauten Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren ausgestattet, die Daten in Echtzeit auf die Cloud-Plattform hochladen und so die Rückverfolgbarkeit des Transportprozesses gewährleisten.“ Supply Chain Director von Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment Co., Ltd. berichtete, dass vom Abschluss der Produktion bis zum Einbau in der Werkstatt nur 36 Stunden vergingen. Das technische Team leistete außerdem Installationsanleitungen vor Ort und nutzte Laserpartikelzähler, um die Sauberkeit nach der Installation in Echtzeit zu überwachen. Die Lieferung wurde erst abgeschlossen, nachdem alle Ziele erreicht worden waren.

Tianjin Tongchang Junqi Reinigungsgeräte Co., Ltd bietet Sinocell „VIP“ „Service Channel“ für den After-Sales-Service: Techniker führen monatliche Filterintegritätstests vor Ort durch und erstellen professionelle Testberichte. Vierteljährliche Filterwartungsschulungen ermöglichen es den Mitarbeitern, sich mit dem richtigen Sterilisationsprozess vertraut zu machen. Im Notfall ist eine Reaktion innerhalb von 12 Stunden und eine Lösung des Problems vor Ort innerhalb von 24 Stunden garantiert. „Wir haben zuvor festgestellt, dass der Filterwiderstand nach der Sterilisation abnormal war. Nach Kontaktaufnahme mit Tianjin Tongchang Junqi Cleaning Equipment LLC Die Techniker trafen noch am selben Tag vor Ort ein, stellten die Diskrepanz in den Sterilisationszeiteinstellungen fest, korrigierten das Problem umgehend und stellten den normalen Betrieb wieder her. Dieser Service gibt uns mehr Sicherheit während der Produktion“, sagte Vice President of Manufacturing Sinocell, lobt die Partnerschaft.

Reinigungsunternehmen Tianjin Tongchang Junqi Reinigungsgeräte Co., Ltd erklärte, dass die Impfstoffproduktion mit der Sicherheit der öffentlichen Gesundheit zusammenhängt. Das Unternehmen wird sich weiterhin eingehend mit dem Bereich der Sterilreinigung befassen, maßgeschneiderte Filtrationsprodukte für verschiedene Arten der Impfstoffproduktion entwickeln und das Servicemodell „Feinabstimmung + vollständiger Support“ nutzen, um Impfstoffhersteller bei der Aufrechterhaltung der Produktionssicherheit zu unterstützen und zur Entwicklung der biopharmazeutischen Industrie beizutragen.