Hocheffiziente Filter mit einer oberen Flüssigkeitskammerdichtung wurden auf dem Straßenweg an ein Pharmaunternehmen geschickt, um dort sterile, saubere Werkstätten gemäß GMP-Standards zu modernisieren 

1. Dichtungsdesign der oberen Flüssigkeitskammer, kompatibel mit kleinen Wartungsluken oben; Der Austausch des Filters erfordert keine vollständige Demontage der abgehängten Deckenplatten.
2. Filtermaterial mit geringer Flüchtigkeit und geringer Faserfreisetzung, ohne Freisetzung schädlicher Substanzen, entspricht den Standards der sterilen Pharmaproduktion;
3. Jeder Filter wird im eigenen Haus vollständig auf PAO-Lecks getestet und jedes Produkt wird mit einem Testbericht zur Archivierung und GMP-Prüfung geliefert.

II. Hauptvorteile hocheffizienter Top-Seal-Filter für pharmazeutische Anwendungen

1. Design der oberen Flüssigkeitskammerdichtung – einfache Installation und Austausch bei begrenztem Deckenraum

   Die Oberseite des Geräts ist mit einer einteiligen blauen Kammer zur Flüssigkeitsabdichtung ausgestattet. Bei der Installation wird flüssiges Silikon in die Kammer gegossen und bildet eine nahtlos versiegelte Schicht, die Lücken für Luftlecks rund um den Rahmen vollständig eliminiert. Im Gegensatz zu herkömmlichen seitlichen Flüssigkeitskammerfiltern eignet sich das Design mit der oberen Dichtung für kleine Servicedeckenräume. Um das Filterelement auszutauschen, öffnen Sie einfach die obere Serviceklappe, ohne den abgehängten Deckenrahmen zu demontieren. Dies verkürzt die Zeit, die benötigt wird, um die Produktion zur Modernisierung einer sauberen Werkstatt anzuhalten, erheblich und reduziert Verluste durch Unterbrechungen der Arzneimittelproduktion.

2. Ultrafeines Glasfaserfiltermaterial mit geringer Staubemission – verhindert eine erneute Kontamination von Medikamenten

   Im Inneren kommt ein dichtes Filtermaterial aus ultrafeinen Glasfasern zum Einsatz, das stabil die erforderliche Effizienz zur Rückhaltung von Schwebeteilchen mit einer Größe von 0,3 Mikrometern gewährleistet und Bakterien, Sporen und Staubaerosole in der Luft effektiv zurückhält. Vor dem Verlassen der Anlage wird das Filtermaterial in einem staubfreien Raum von Staub gereinigt, während des Betriebs gibt es keine Fasern und flüchtigen organischen Verbindungen (VOCs) ab, verhindert eine Kreuzkontamination von Rohstoffen und fertigen Darreichungsformen und entspricht den sterilen pharmazeutischen Kontrollstandards.

3. Leichter Rahmen aus Aluminiumlegierung, korrosionsbeständig – geeignet für Werkstätten mit konstanter Temperatur und Luftfeuchtigkeit

   Der einteilige Rahmen aus Aluminiumlegierung mit antioxidativer Oberflächenbehandlung rostet und verformt sich auch bei längerem Betrieb in Werkstätten mit Temperaturen von 18–26 °C und einer relativen Luftfeuchtigkeit von 45–65 % nicht. Der Rahmen ist mit Verriegelungsschlössern ausgestattet, die es einem Techniker ermöglichen, den Filter aufzuhängen und zu positionieren, wodurch die Arbeitskosten für die Installation vor Ort gesenkt werden.

4. Umfassende PAO-Leckprüfung – vollständig konform mit den Werksprüfvorschriften

   Jeder Filter wird mit einem PAO-Aerosol in einer staubfreien Umgebung der Klasse 10.000 auf Dichtheit geprüft, Leckdaten für jedes Produkt werden aufgezeichnet und den Filtern liegen vollständige Testberichte bei. Dies vereinfacht Inspektionen nach GMP-Standard und Archivierung der Dokumentation durch Pharmaunternehmen und eliminiert Risiken bei Inspektionen durch Aufsichtsbehörden.

   

   Der HEPA-Filter mit Geldichtung wurde einem Versiegelungsprozess unterzogen und wird direkt an die Einrichtung des Pharmaunternehmens geliefert, wo diese ihre sterile Einrichtung renoviert.